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ACON SARS-CoV-2- Laien Schnelltest 5er

ACON FlowFlex Antigenschnelltest

  • Hersteller: ACON Biotech(Hangzhou) Co.,Ltd
  • BfArM-Sonderzulassung: 5640-S-179/21
  • Sensitivität: 97,1%
  • Spezifität: 99,5%
  • Probenentnahme: Vorderer Nasenabstrich
  • Verpackung: 5 Test / Kit

Verpackung:

  • 165x80x45 mm
  • 675 Tests / Umkarton
  • 52x43,5x44 cm
  • 12,7 kg

ACON Infoblatt 1

ACON Infoblatt 2

ACON Gebauchsanweisung

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PCL COVID-19 Saliva Schnelltest prof - 50er

Der Schnelltest ist sehr einfach zu handhaben. Der Nachweis einer möglichen Corona Infektion erfolgt in nur 10 Minuten, problemlos über etwas Speichelabgabe.

Das Verfahren verzichtet folglich auf den unangenehmen und teils schmerzhaften Nasen-/Rachenabstrich. Damit eignet sich der Test hervorragend als schneller Nachweis für das Gefährdungspotential in sensitiven Bereichen von Kliniken, Pflegeeinrichtungen, Testzentren, Unternehmen und Praxen.

Einsatzzweck

PCL COVID19 Ag Gold Saliva ist eine medizinische In-vitro- Diagnosevorrichtung auf Grundlage des immunochromatographischen Schnelltests (ICA) und dient zum qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2-Antigens in menschlichen Speichel- und Nasopharyngealabstrichproben.

Es wird darauf hingewiesen, dass dieser Test für den Einsatz durch klinische Labors oder für medizinisches Personal zur Durchführung von Tests mit Speichel- und Nasopharyngealabstrichproben in der patientennahen Labordiagnostik (Point-of-Care Testing bzw. POCT) vorgesehen ist.

Testresultat

Das Produkt wurde in aufwendigen Verfahren entwickelt und im Register des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) als Corona Schnelltest eingetragen.

Das Ergebnis ist binnen 10 Minuten verfügbar. Der Test zeigt eine hohe klinische Sensivität von 94 % und eine klinische Spezifität von 100 %.

Besondere Einsatzbedingungen

  • Für symptomatische Patienten (hohes Fieber, laufende Nase, Husten)
  • Ausschließlich für den professionalen Einsatz mit Abstrichproben
  • Ausschließlich für die In-vitro-Diagnose

Ein Test besteht aus:

  • 1 Testkarte
  • 1 Extraktionspufferröhrchen
  • 1 Filterdeckel
  • 1 Trichteraufsatz

Die kleinste Verpackungseinheit beinhaltet 50 Tests.

Kurzanleitung PCL COVID-19 Ag Schnelltest

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ACON SARS-CoV-2 - Schnelltest prof 1er

Produktbeschreibung :

Lateral Flow Test / Immunographischer qualitativer In-vitro Test aus Nasalen und Nasophaynxabstriche

  • Sensitivität 96,30% Spezifität 99,13%
  • BfArM gelistet. Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft
  • Testergebnis in 15 Minuten
  • Einfache Handhabung ohne zusätzliches Analysesystem
  • Probenmaterial: Nasopharynx oder Nasal
  • Testmöglichkeit dort, wo kein Labortest zur Verfügung steht*
  • Hervorragende Leistung im Vergleich zu molekularen Methoden
  • Lagerung bei Raumtemperatur
  • Test für den professionellen Gebrauch vorgesehen

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NanoRepro Antigen Schnelltest (Viromed) Laien Schnelltest 5er

Der NanoRepro Antigen Schnelltest (Viromed) für den vorderen Nasenbereich ist ab sofort für Laien und Privatanwender zugelassen.

Sonderzulassung des BfArM Nr. 5640-S-096/21

Der COVID-19 Antigen-Schnelltest liefert innerhalb von 15 Minuten einen direkten Nachweis auf eine akute Infektion mit SARS-CoV-2 innerhalb der ersten zwei Wochen nach Symptombeginn.

Produktmerkmale

  • Hohe Genauigkeit, Spezifität und Sensitivität
  • Identifizierung einer akuten Infektion
  • BfArM gelistet
  • Ergebnisse in 15 Minuten
  • Ergebnisse sind leicht abzulesen
  • Lagerung bei Raumtemperatur
  • Probenmaterial: Anterio Nasal (vorderer Nasenbereich)

Produktinhalt

  • 5 Tests je Packung (PZN 17306631)
  • Testkassetten
  • Steriler Tupfer
  • Probenröhrchen inkl. Puffererlösung und integriertem Tropfer

Klinische Bewertung

  • Sensitivität: 97,33% (93,31%-99,27%)
  • Spezifität: 99,33% (96,34%-99,98%)
  • Gesamtübereinstimmung: 98,33% (96,15%-99,46%)
  • 95 % Konfidenzintervall

Datenblatt Viromed Laien Schnelltest

Gebrauchsanweisung Viromed Laeien Schnelltest

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Hotgen SARS-CoV-2 Antigen Laien Schnelltest 1er

Der Hotgen SARS-CoV-2 Antigentest ist für den einmaligen Gebrauch und wird zur Bestimmung des SARS-CoV-2 Antigens mittels eines menschlichen Nasenabstrichs eingesetzt. Er wird zur Schnelluntersuchung bei Coronavirus Verdachtsfällen verwendet.

  • 1er VPE
  • Ideal für Ihre Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen
  • Gelistet beim BfArM und validiert durch das Paul-Ehrlich-Institut
  • Hohe 96,0 % Sensitivität- 99,78 % Spezifität

Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Proben SARS-CoV-2-Antigen enthalten. Der Antigentest hat eine hohe Spezifität von 99,76 % und eine Sensitivität von 96,62 % und ermöglicht ein zuverlässiges Testergebnis innerhalb von 15 Minuten. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.

Bestandteile des Test:

  • SARS-CoV-2 Antigen-Testkassette
  • Extraktionslösung im Röhrchen
  • Einweg-Virus-Probenentnahme-Tupfer
  • Biohazard-Probenbeutel (für die sichere Entsorgung über den Hausmüll)

Anwendungshinweis:

Vor Testbeginn Händedesinfektionsmittel auftragen Die weiche Spitze des Tupfers vorsichtig ins Nasenloch einführen bis ein Widerstand spürbar ist. Den Tupfer für eine Gesamtzeit von 15 Sekunden mit kreisförmigen Bewegungen um die Innenwand der Nase reiben. Den gleichen Vorgang mit dem gleichen Abstrich im anderen Nasenloch wiederholen. Den Tupfer mit dem Abstrich in das Röhrchen mit der Extraktionslösung tauchen. Den Tupfer für mindestens 15 Sekunden drehen und ausdrücken. Die Flüssigkeit im Röhrchen ist die Probe und sollte innerhalb von einer Stunde getestet werden.

Den Aluminiumbeutel der Testkassette öffnen und die Testkassette auf eine flache Oberfläche legen. 4 Tropfen der Probe auf das Probenloch der Testkassette geben. Testergebnis ist nach 15 bis 20 Minuten ablesbar. Für die Entsorgung über den Hausmüll die Testkassette, das Röhrchen und den Tupfer in den Biohazard-Probenbeutel geben und verschließen. Nach dem Test Händedesinfektionsmittel erneut auftragen

Im Fall eines positiven Testergebnisses (2 Farbfelder im Beobachtungsfenster) bitte umgehend einen Arzt aufsuchen.

Hinweis zur Lagerung und Haltbarkeit Das Kit sollte bei 4 bis maximal 30°C gelagert werden. Die Haltbarkeit beträgt 18 Monate. Nach dem Öffnen des Folienbeutels sollte der Test innerhalb von 30 Minuten bei Raumtemperatur verwendet werden (Temperatur 10 - 30 °C, Luftfeuchtigkeit = 70%).